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安徽天康醫療科技股份有限公司(股票簡稱:天康醫療,股票代碼:835942)位于皖東明珠:天長市。系國內大型企業集團-安徽天康(集團)股份有限公司于1999年發起創立的下屬公司,2016年3月3日正式掛牌新三板,注冊資金5778萬元,專業從事一次性使用無菌回縮型自毀式注射器、自毀式注射器、輸液器、輸血器、體外循壞血液管路產品、喂食器、靜脈留置針、滴定管式輸液器等產品研發和生產。現生產100多個品種的醫療耗材產品。
公司新老廠房占地600余畝,其中凈化廠房面積達30000平方米。現有員工約1100人,其中高級工程技術人員約430人,占企業職工總人數的39%。公司擁有國內一流品牌的注塑機100余臺和與之配套的組裝、包裝等機械,擁有兩個獨立滅菌機組,并建立了具有國際先進的檢測設備及水平的生化、物理實驗室。
2002年,公司在行業內率先順利通過了歐盟的CE產品認證和ISO13485國際質量體系認證,并于2010年通過WHO—PQS認證,獲得了產品進入國際市場的“通行證”,為企業發展增添了無窮的動力。公司產品于2012年開始在美國食品藥品監督管理局(簡稱:FDA)登記注冊,目前在FDA列名登記產品名列國內前茅。其中自主產品:一次性使用無菌回縮型自毀式注射器通過FDA 510(k)注冊,一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針也同時順利通過FDA 510(k)注冊,2016年6月6日至9日,以零缺陷通過美國FDA現場QSR 820審核;2016年9月9日至11日,國家食品藥品監督管理總局對公司進行飛行檢查,檢查順利通過。
公司產品廣泛用于國內各級醫院及疾控系統,出色的品質和售后服務帶來良好的口碑。公司產品在滿足國內市場的同時,還大量出口到美國(北美)、歐洲、非洲、拉美等多個國家和地區。
公司三鐘牌注射器為安徽省名牌產品,三鐘品牌同時為安徽省著名商標。
公司成立以來,依托優異的產品品質、專業化的營銷服務,天康的品牌價值不斷提升,市場規模不斷擴大。目前,先后開發了一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器、一次性使用無菌回縮型自毀式注射器、一次性使用靜脈留置針等一系列操作方便、安全實用的新型器械產品。產品一經推向市場就贏得了醫護人員和患者的廣泛贊賞。其中一次性使用無菌自毀式注射器出口國內排名第一,是聯合國機構唯一一家中國供應商入圍產品。
公司目前已獲得國家專利14項,包括發明專利和實用新型,并獲得安徽省企業技術中心認定,同時為高新技術企業,全國注射器、輸液器標委會成員。公司順應國際國內經濟形勢,現提出以高新技術高附加值產品的研發和銷售為戰略發展方向,已開發全自動注塑機組、自動化組裝設備和技術改造、創新,從而改變傳統勞動密集型企業的原先面貌。
天下人的健康,天康人的追求。為進一步提高我國的醫療器械生產研發水平,奉獻人類健康事業,以“服務社會,營造健康”為宗旨,天康醫療公司全體員工必將更加努力奮斗!
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